君实生物(688180.SH,1877.HK)2020年亏损超16亿元
2021-03-31 14:11:50 来源:科创板日报
3月30日晚间,君实生物(688180.SH,1877.HK)发布年报,公司2020年实现营收15.95亿元,同比增长105.77%;净利润亏损16.69亿元,上年同期亏损7.47亿元。
不可否认,继续大幅度亏损,这是君实生物2020年年报给人的第一印象。2018年至2020年,君实生物连续三年亏损,亏损额分别为7.23亿元、7.47亿元、16.69亿元。目前来看,亏损扩大的势头一时还难以止住。
君实生物在年报中分析称,关于净利仍出现亏损的原因,主要是由于公司营业收入尚不能完全覆盖持续加大的在研项目及储备研发项目的研发投入。2020年,君实生物研发费用为17.78亿元,同比增长87.93%。
作为国内创新药的龙头企业,君实生物一直在持续投入新产品的开发。截至3月30日,公司有30项在研产品,包括28个创新药,2个生物类似药,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。
2020年年报显示,君实生物在研项目如JS001(特瑞普利单抗注射液)、UBP1211(修美乐生物类似药)、JS002(重组人源化抗PCSK9注射用单克隆抗体)等重磅产品进展都在持续推进。《科创板日报》记者还发现,公司早期管线披露了新项目如靶向CD39靶点的抗体JS019等。
换言之,君实生物在研管线盈利潜力巨大,但公司最终能否实现扭亏为盈仍存在较大不确定性。
此外,值得注意的是,国内PD-1产品竞争持续加剧,可以从各家药企2020年年报中窥见一斑。
君实生物营业收入较去年同期增加8.2亿元,其中报告期内:药品收入11.02亿元,同比增长42.39%,其中PD-1产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)销售收入10.03亿元,同比增长29.59%。
从已披露的数据来看,2020年,信达生物PD-1产品信迪利单抗(商品名:达伯舒)销售额22.89亿元;百济神州替雷利珠单抗(商品名:百泽安)在2020年获批上市后的9个月里销售额达10.35亿元。
恒瑞医药尚未公布卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)的销售数据,但凭借其强大的销售体系,业内预计其销售额可能会是四家国产最高的,2020年市场销售规模约在30亿元左右。
2020年底,国家新一轮医保谈判结果公布,百济神州、恒瑞医药、君实生物三家企业的PD-1产品成功入围,加之信达生物在2019年谈判成功,目前4款国产PD-1已全部被纳入医保目录。
西南证券杜向阳团队认为,若PD-1研发企业获得较多市场份额,则需要产品适应症多,具有临床数据支持其与多种药物联用。PD-1的市场竞争进一步升温,适应症或成制胜关键。
3月30日,国家药监局数据显示,君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请(受理号:CXSS2000018 、CXSS2000019)已处于“在审批”阶段,有望于近期获得批准。此次即将获批的适应症为:用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者。这将会是特瑞普利单抗获批上市的第3项适应症。
3月24日,君实生物公告,特瑞普利单抗用于晚期黏膜黑色素瘤的一线治疗被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。
而特瑞普利单抗刚刚于今年2月获批第2项适应症,此外今年以来信达生物、百济神州旗下PD-1产品亦先后获批新适应症。(具体可参见《科创板日报》此前报道 《国产PD-1竞争升温:今年已有3家获批新适应症》 )
在市场化布局中,今年2月28日,君实生物公告称,将特瑞普利单抗在中国大陆地区后续获批上市的尿路上皮癌适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权交给跨国巨头阿斯利康。协议期限为5年。
君实生物首席执行官李宁表示:“凭借阿斯利康在中国深耕多年所积累的广覆盖的渠道网络,尤其是在县域市场的推广能力,这款在疗效与安全性维度均有优异表现的创新药物将在中国市场取得更大成功,让更多患者获得及时、有效的治疗。”
很明显,君实生物意在借与阿斯利康的合作推动特瑞普利单抗销售市场进一步下沉。有专注二级市场投资的某医药研究员对《科创板日报》记者表示,“阿斯利康有现成的渠道和引进的产品,能够直接转化成商业化”。国产PD-1竞争已渐趋白热化。
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