观察：默沙东新冠口服药来了，首发报价单瓶1500元

第三款国内获批的新冠口服药——莫诺拉韦价格出台。

(资料图片仅供参考)

1月10日晚，天津市医药采购中心发布的《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》显示，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间。

而此前，辉瑞新冠口服药Paxlovid进入临时医保的支付价为1,890元/盒。1月4日，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。

默沙东莫诺拉韦胶囊是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药，也是全球首款获批的新冠口服药。

该药物于2021年11月在英国获批上市，同年12月先后获美国食药监局紧急授权及日本紧急特例批准。

默沙东中国官微显示，莫诺拉韦目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。

截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。

值得关注的是，默沙东将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。

上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松在上海两会现场接受记者采访时表示：“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”

“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松介绍，“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”

蔡买松表示，默沙东作为一家全球化公司，有很多生产基地，从不同国家进口的药物进入国内都需要备案，目前相关部门都在进一步衔接，公司也还在等待相关部门的批复。

接下来公司将要给药物贴上中文标签，标签可能这两天就会到，贴完以后根据厂家的指令，就可以覆盖到全国。

至于未来莫诺拉韦将率先到哪些渠道销售，覆盖哪些区域？蔡买松表示，未来进入市场后大概率是从大医院开始销售。而是否会下放到网络诊疗平台，后续以相关部门的指令为准，再进行协调。

据了解，莫诺拉韦（MK-4482、EIDD-2801）是一种口服形式的强效核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的复制。

从作用机制来看，莫诺拉韦属于RNA聚合酶抑制剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。

有效性方面，《新英格兰医学杂志》于2021年12月发表的莫诺拉韦3期临床试验MOVe-OUT研究数据表明，早期治疗服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。

根据默沙东6月官网消息，在《内科医学年鉴》发表3期MOVe-OUT研究的新增数据，预设的探索性终点分析表明，与接受安慰剂治疗的参与者相比，接受莫诺拉韦治疗的参与者中接受急症治疗或新冠（COVID-19）相关急症治疗的比例较低。

接受莫诺拉韦治疗的参与者中有6.6%的参与者接受新冠（COVID-19）相关急症治疗，而接受安慰剂治疗的参与者中有10.0%的参与者接受新冠肺炎（COVID-19）相关急症治疗，相对危险度降低率为33.8% 。

关键词： 急症治疗 相关部门 国药控股