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省药监局区域检查第六分局与济宁市场监管局联合召开药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会
2023-03-23 21:34:11 来源：凯迪网
【资料图】
中国山东网-感知山东3月22日讯 为加强《药物警戒质量管理规范》(以下简称GVP)的宣贯和实施，深入了解全市药品上市许可持有人(以下简称持有人)开展药物警戒工作现状，解决实际问题和困难，促进药品持有人药物警戒工作快速良性发展，近日，省药监局区域第六分局、济宁市市场监管局及济宁市药品不良反应监测中心联合召开全市药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会。
会上，各参会代表就药物警戒工作执行情况、落实持有人主体责任过程中存在的问题和困难依次发言，对如何开展学习培训、切实提升专职及相关人员的药物警戒能力、开展药物警戒科学研究等问题展开深入讨论，对《2023年全市药品上市许可持有人药物警戒工作要点》进行研讨。会议收集各持有人提出的问题和建议16条，为下步针对性开展助企攀登和药物警戒提升工作提供了参考依据。
会议重点强调了GVP的重要性，要求持有人要持续加强GVP学习，深刻领会药物警戒制度的内涵，把主体责任落实到工作中。同时对2023年的药物警戒工作进行了安排部署，一是要充分认识药物警戒工作的重要意义。二是要强化培训指导，帮促持有人落实主体责任。三是要坚持“严真细实快”推动工作。四是要牢固树立主体责任的意识,坚持创新思维。
与会代表纷纷表示，此次座谈会非常及时，收获颇丰。通过座谈交流进一步提高了对药物警戒工作的认识，对于促进企业药物警戒水平提升，持续推进持有人完善药物警戒体系，切实履行主体责任具有重要意义。
济宁市医药行业协会以及鲁抗医药、辰欣药业等9家药物警戒负责人参加了会议。
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