金线莲苷一类新药获临床批件

2023-08-02 19:31:07 来源：湖北日报

【资料图】

湖北日报讯（记者方琳、通讯员高翔）从华中科技大学获悉，7月28日，该校药学院张勇慧教授课题组喜获国家药品监督管理局颁发的金线莲苷一类新药临床批件。

中国是肝病第一大国，患者近4.5亿，超过全球总数的30%，肝病药物是临床重大需求。张勇慧教授课题组发现金线莲苷对酒精性肝损伤、胆汁淤积性肝损伤、放射性肝损伤、非酒精性脂肪肝炎、自身免疫性肝炎、肝纤维化等具有良好的保护作用，阐明了相关作用机制；攻克了金线莲苷提取和纯化工艺，杂质研究，药物晶型，药物稳定性、体内代谢物测定等多个重大瓶颈问题，于2023年5月获国家一类新药临床试验受理通知书。

金线莲苷一类新药具有完全自主知识产权，相关10项专利已实现成果转化，系统性研究获得的相关10项专利包括1项美国授权专利已实现成果转化，与海南金诺赛医疗科技有限公司签订合作开发合同。金线莲产业目前主要以农业种植和原料初加工为主，金线莲苷一类护肝新药的开发，将产生巨大的社会效益和经济效益。

据悉，金线莲有“南方冬虫夏草”美誉，1990年被主产地福建省列为濒危植物。张勇慧教授课题组经过近20年系统研究，阐明其主要活性成分为金线莲苷，建立了其含量测定方法，发现金线莲苷在叶片含量最高，推荐种植大叶金线莲品种，指导制定了福建省和云南省金线莲地方特色食品安全标准，华中科技大学2021年获评全国脱贫攻坚先进集体，金线莲项目是科技扶贫典型。