天天快讯:汉企自研罕见病药品临床试验申请获受理

2023-01-05 23:20:36 来源：湖北日报

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湖北日报讯（记者刘洁、通讯员田瑶林）1月5日，武汉光谷中源药业有限公司取得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》，该药品临床拟用于治疗特发性肺纤维化患者。

VUM02 注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）是武汉中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由健康胎儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）悬液。截至目前，公司对VUM02 注射液累计研发已投入人民币 844.75 万元。

按照国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》，特发性肺纤维化在我国属于罕见病。据悉，截至目前，全球尚未有用于治疗特发性肺纤维化的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。

据介绍，武汉中源药业专注研发细胞治疗药物，将建设“细胞治疗药物研发及转化基地”暨“细胞药品研发生产总部”，重点推进干细胞药物转化上市。