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全球速读:2800一盒的印度新冠仿制药检出假药,知情者:代工厂贪婪不在乎人命

2023-01-06 17:18:17 来源:凯迪网

近期,辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)“一药难求”,不少人转而寻求来自印度的仿制版Paxlovid。其中,“绿盒”(Primovir)和“蓝盒”(Paxista)两种Paxlovid仿制药最为知名。


(资料图片仅供参考)

不过,近日包括华大基因CEO尹烨在内的业内人士经药物成分检测,指出有“绿盒”仿制药Primovir涉嫌造假。

据《科创板日报》报道,对此,涉事印度药企Astrica相关负责人向《科创板日报》记者证实,此事系代工厂太贪婪,生产了不含奈玛特韦原料药的无效Primovir药品。

“绿盒”仿制药Primovir涉嫌造假

去年12月31日,华大基因CEO尹烨在个人微信公众号发布称,有朋友回国带回了新冠药物的印度仿制药,想请其给检测鉴定下药物成分是否可靠。

图片来源:尹哥聊基因

文章称,从带回的仿制药中随机选了一盒,大小药片各取了一片,在华大质谱平台进行检测。实验结果出来后,结果报告如下(该结果仅针对此次分析的样本负责,并不代表其他样本):

图1说明,药物中含有Ritonavir (利托那韦),这是对的。

但是另一种成分检测却出了意外,如图2,未检出Nirmatrelvir (奈玛特韦),经验证后发现该成分实际为Oseltamivir(奥司他韦,原研为罗氏研发,又称为达菲,一种抗流感药物,虽然也有报道说达菲也有一定作用,但在当前的情况下,这就是谋财害命)。

结论: 两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)!

尹烨表示,简单讲,就是这个仿制药是黑心“假药”!之后又取了其他同批次药物,结论一致,均为“狸猫换太子”的产品。

其后,尹烨在微博更新评论称,截至1月4日22:00,已检测样本67份,但其中只有3个备注蓝盒和1个绿盒(背面右下角有中国电话)的样本检出了有效成分Nirmatrelvir,其他绿盒的基本没检出,请已买绿盒需要用药的朋友们慎重。

除此以外,科普博主“凯喜博士”也多次对绿盒仿制药进行了检测,在其累计检测的50个奈玛特韦片样本中,只有6个样本含奈玛特韦成分,其余44个样本均不含奈玛特韦,其中42个样本以奥司他韦取代,2个样本以利托那韦取代。

图片来源:@凯喜博士

涉事药企:代工厂很贪婪,不在乎人命

据《科创板日报》报道,绿盒仿制药Primovir包装所示药企为Astrica,公司相关负责人回应记者称,“我们最初销售Primovir时,原料药(API)的需求量没有那么大。后来随着需求增长,代工厂生产了不含奈玛特韦原料药的Primovir,因此新的Primovir是无效的。我们也从Primovir(包装盒上)删除了我们的名字和号码。”

他向记者补充道,“该代工厂很贪婪,不在乎人命。”

记者了解到,Astrica公司是绿盒仿制药Primovir的最初销售企业,药品由代工厂生产。目前,不含奈玛特韦原料药的Primovir并不通过Astrica销售,记者在Astrica官网没有找到该药品。

另外,据南方都市报报道,随着仿制药造假风波之后,“绿盒”的印度仿制药价格有所下滑。

报道称,有代购提到,“国内的绿盒有比较多的假货,现在被曝光出来了,大家都转而购买蓝盒,所以蓝盒的价格更贵些。”

“现在绿色包装的仿制药为2800元/盒,蓝色包装的则为3800元/盒。随时都可以通过顺丰发货。”上述人士表示。

19家印度公司获得仿制权

据第一财经报道,辉瑞研发的Paxlovid,于2021年12月22日获美国食品药品监督管理局紧急使用授权,用于治疗12岁及以上、有较高风险出现重症的新冠病毒患者,成为美国首个获批的口服新冠治疗药物。2022年2月11日,中国国家药监局附条件批准Paxlovid进口注册。

在紧急使用授权前的2021年11月,美国政府就表示已与辉瑞达成协议,以约53亿美元的总价购买1000万个疗程的Paxlovid药品。据此计算,即便以此批发价为准,美国政府也需要为每个5天的疗程支付约530美元(约合3690元人民币)的药费。

根据辉瑞2021年财报,这一药物给公司带来了7600万美元的营收,预估2022年的营收在220亿美元左右。

对于中低收入国家的民众,如此高昂的药费显然无法承受。2021年11月16日,辉瑞与非营利机构“药物专利池”(medicinespatentpool,简称mpp)达成了许可协议,允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。

今年3月,“药物专利池”发布消息称,已与全球35家公司签署协议,授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药,在这其中有19家是印度公司。

值得注意的是,包括复星医药等5家中国药企,也在这次集体签约中获得了仿制权,但由于中国不在中低收入国家的名单之中,所以由这些药企生产的仿制药无法在中国上市。

虽然印度新冠仿制药大多获得了原厂授权,但购买此类药物依然有较高的健康风险。首先Paxlovid是处方药,需要根据医生的诊断建议使用,其次仿制药大多来自非正规渠道,药物的真假难辨。

(来源:每日经济新闻)

关键词: 利托那韦 奥司他韦 药物专利

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