化疗前给骨髓加装“防弹衣”，创新药科赛拉在湖北上市

极目新闻记者 刘迅

(资料图)

61岁的小细胞肺癌患者在武汉接受联合化疗前的4小时，先注射了一针“保护剂”，让骨髓造血干细胞暂时休眠，躲过化疗药物的攻击。这也是全球创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）在湖北开出的首针。

记者获悉，该药由先声药业与G1医疗合作研发，目前已在湖北上市，通过降低化疗对骨髓造血干细胞的杀伤预防骨髓抑制，进而保护免疫系统功能，有助于提升化疗的抗肿瘤疗效。

超七成患者化疗时会发生骨髓抑制

在我国恶性肿瘤排行榜上，肺癌的发病率、死亡率均居于首位，被称为“癌老大”。华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心主任袁响林教授介绍，我国每年新确诊80多万肺癌患者，其中15%至20%为小细胞肺癌。

“别看它占比不高，但却是一种复杂的恶性肿瘤，长得位置刁钻，增殖很快，容易转移扩散，在肺癌中的‘侵袭力’最强。”袁响林教授说，当前化疗是对付小细胞肺癌的“基石”，然而化疗药物进入体内“消灭”癌细胞的同时，也会“误伤”增殖旺盛的健康细胞，其中易“受伤”的就有骨髓造血干细胞，从而发生骨髓抑制，导致白细胞、红细胞、血小板等随之减少。

“超七成的患者会出现骨髓抑制。”袁响林教授介绍，白细胞减少会导致免疫力低下，患者出现发热，易被感染，严重的会出现感染性休克；而负责运输氧气的红细胞下降，患者会出现乏力、缺氧等症状；血小板减少，可导致凶险的出血问题。

对此，武汉大学人民医院肿瘤中心主任宋启斌教授表示，骨髓抑制可能会导致化疗剂量减少、治疗延误甚至中断，影响化疗的疗效，患者的治疗时间将被迫延长；严重时会导致感染、脏器大出血等并发症，危及患者生命。

长期以来，如何降低骨髓抑制发生率是块“硬骨头”。宋启斌教授说，既往方案是补充或刺激单一类型的血细胞增殖，但这些方式属于“亡羊补牢”，临床上始终缺乏前置性的保护疗法，既有效保护骨髓造血功能，又不影响患者化疗正常进行。

这款创新药给造血干细胞加装“防弹衣”

2月19日，由先声药业与G1医疗合作研发的化疗全系骨髓保护创新药“科赛拉”（注射用盐酸曲拉西利）在湖北上市。这款全球创新药物的核心成分——曲拉西利是一种可逆的CDK4/6抑制剂，能够在化疗期间保护全系骨髓造血干细胞，降低骨髓抑制事件发生率。

据临床研究显示，曲拉西利可改善患者化疗体验，并显著降低中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生。根据国内三期临床试验，对照组患者严重中性粒细胞减少的发生率高达47.6%，而曲拉西利组患者仅为9.8%。而国际研究中发现接受1线化疗患者的血小板减少的发生率，对照组为12.2%，曲拉西利组为0%。与此同时，患者的发热、感染等毒副反应减少，化疗体验显著改善。目前，曲拉西利已经被多个国内外权威指南推荐用于预防化疗诱导骨髓抑制的发生。

“在化疗前4小时内，静脉滴注30分钟给予稀释后的曲拉西利溶液，就如同为骨髓造血干细胞穿上一层‘防弹衣’，通过前置性骨髓保护，让化疗减毒增效。”宋启斌教授介绍，待化疗药物代谢掉以后，造血干细胞就可以脱掉盔甲，重新恢复正常的增殖分化。这样一来，小细胞肺癌的化疗就不容易受到干扰，能一鼓作气，降低癌细胞卷土重来的机会，否则很容易复发。

据悉，除小细胞肺癌适应症已在中美两国获批上市外，曲拉西利在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌等更多瘤种的相关临床研究已全面展开。

对此，宋启斌教授表示，期待通过更多试验和观察，曲拉西利能覆盖更多适应症，让更多化疗患者受益。

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