国产首个“减肥针”获批!
2023-07-06 20:34:01 来源:凯迪网
红星资本局7月5日消息,华东医药(000963.SZ)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国产首个获批的“减肥针”。
7月5日,华东医药早盘高开,盘中涨超5%。截至发稿,华东医药涨3.23%,报44.8元/股,总市值785.8亿元。
截图自东方财富网
(资料图)
在此之前,华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于今年3月获批上市,目前已实现商业化上市销售,并在全国各省开展挂网和进院工作。
需要注意的是,华东医药的利拉鲁肽新药技术,是中美华东于2017年8月以8000万元的价格从杭州九源基因工程有限公司(以下简称“九源基因”)受让而来。股权关系显示,中美华东持有九源基因21.06%的股权。
根据当时双方签订的《新药技术转让合同》约定,中美华东成功受让利拉鲁肽新药技术并上市后的前6年里,每年需按其相关产品销售净额的3%提取并支付给九源基因技术使用费。截至2022年12月31日,中美华东已累计支付7200万元。
同时,截至目前,华东医药在利拉鲁肽注射液项目(含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)的研发投入约为3.22亿元。
今年3月,华东医药用于减肥适应症的利拉鲁肽注射液审评状态为“暂停”,曾引发业内不少猜测。彼时,华东医药方面回应红星资本局称,“公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料而暂停,为审评正常流程。”
公开资料显示,利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP1具有97%的序列同源性,被获批用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司(NVO.US),其糖尿病适应症于2011年获国家药监局批准,肥胖或超重适应症目前尚未在国内获批。
由于利拉鲁肽注射液产品相关原研专利已过期或处于无效状态,华东医药虽然是国内首个糖尿病和减重适应症都获批的企业,但也面临着众多竞争者环伺的压力。
目前,国内已有不少企业抢滩布局利拉鲁肽注射液,包括圣诺生物(688117.SH)、翰宇药业(300199.SZ)、通化东宝(600867.SH)等企业。其中,翰宇药业于近日主动撤回利拉鲁肽注射液(适应症为2型糖尿病)注册申请,其称是受到政策法规调整因素影响。
此外,相较于第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液,利拉鲁肽注射液的效果及在国内的火爆程度也稍加逊色。
据Insight数据库,诺和诺德利拉鲁肽疗效结果显示,接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%,依从性较差,需每日注射;而司美格鲁肽的减重效果则有进一步提升,患者在68周内平均体重减轻16%,且只需每周注射一次,大大提高了患者依从性。
来源:红星新闻
关键词:
推荐内容
- 国产首个“减肥针”获批!
- 全球今热点:青岛推进智能建造示范项目
- “有人在网上卖小孩”?疑似卖家称是“图一乐”,
- 已发现多例!湖北疾控紧急提醒 天天快报
- 头盔新国标正式执行,九号公司:正按新规全面升级
- 歌曲下载免费mp3
- 患者和护士在车内发生关系时晕倒死亡,护士担心婚
- 新一轮“惠购湖北”家电消费券为您送清凉
- 西瓜滞销,瓜农求助武汉市民热线,爱心大接力万斤
- “夏季行动”进行时,湖北襄城警方为外卖小哥送上
- 女子趁店老板打盹盗走千元现金,店内监控:我是摆
- 似在呛声高盛,中金“八个更”力挺国有行 受影
- 绝味食品闪崩跌停,瑞银、摩根大通等15家定增机构
- 高盛研报扰动A股银行股? 券商普遍看好下半年银
- 三亚22座泳池暑假向中小学生免费开放!地址、电话
- 为大运吉祥物“蓉宝”换装 高定设计师们很忙
- 每日快报!我市公示6家拟认定市级农民工返乡创业示
- 山西出台政策鼓励家庭收养病残孤弃儿童
- 清华北大预约参观名额“秒没”,兜售“名校门票”
- 航宇微:上半年净利预增145.76%-265.53%
- 泉口街道沿河社区“共同缔造”让老旧小区绽新颜
- 李玟老公发讣告:万分悲痛送别挚爱,葬礼细节待定
- 极目锐评|官方回应网传28.8万彩礼男生被退婚,双
- 白俄罗斯总统卢卡申科:瓦格纳创始人普里戈任身在
- “企-校-企”产学研合作 共推磷尾矿农业领域应用
- 已出现死亡病例!绍兴疾控中心紧急提醒
- 康斯特:姜维利拟减持股份不超过1.4122%
- 长青集团:预计上半年净利润同比增长1428%-1755%
- 创维数字:要约收购结果已确认 7月7日起复牌
- 博世科:签订海外供货及配套技术服务合同
- 德迈仕:董事姚伟旋拟减持股份不超过0.79%
- 水利部针对南方5省市启动水旱灾害防御Ⅳ级应急响应
- 混动SUV打成一锅粥!,零跑C11的赢面有多大?
- 【世界新视野】事关赛汗路上跨包环铁路立交桥,这
- 红古区税务局举办春雨润苗优服务宣介会 头条
- 今日精选:抑郁症再上热搜:微笑抑郁需关注
- 定远警方通告!举报有奖!
- 出租车乱象整治初见成效 当前视讯
- 金i奖榜单揭晓!坤前计算机荣膺“2023服务器创新
- 预防未成年人网络沉迷,家庭监护是第一位