湖北省药品监督检验研究院获国家疫苗批签发授权

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荆楚网（湖北日报网）讯（记者魏霭琼 通讯员沈君）近日，国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）发文，授权湖北省药品监督检验研究院（以下简称"省药检院"）承担流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家批签发工作，标志湖北省疫苗监管能力再上新台阶，对于加快实施“突破性发展生命健康产业”战略，推进生物医药产业高质量发展具有里程碑意义。

2023年，省药监局党组坚持人民至上、生命至上，站在推进生物医药产业高质量发展政治高度，坚定实施“突破性发展生命健康产业”战略高度，将争取疫苗国家批签发工作，写入工作报告，列入工作要点，强化指导督办，加强沟通协调，有效推进了申报工作进程。

省药检院作为我国首批省级血液制品批签发机构，首批省级新冠疫苗批签发机构，再次获得流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家疫苗批签发授权，充分体现了服从国家重大战略、全省发展战略，服务药品安全的责任担当和能力水平。

湖北省药品监督管理局（以下简称"省药监局"）党组书记、局长熊享涛和党组成员、副局长杜汉业强调，获得疫苗国家批签发授权实属不易，要以此为新起点，切实加强与中检院和武汉生物沟通，加强人员培训，不断提升检验能力，确保高质量落实好疫苗批签发任务。

近年来，省药检院在省药监局党组的领导下，坚决落实改革和完善疫苗管理体制政策，坚持按照国家药监局工作部署，大力推进疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍建设、质量体系建设，积极开展各品种批签发模拟演练、扩项检验和盲样比对，抓住新冠疫苗第三方检测契机积累经验，为承接疫苗批签发工作，做好了充分的能力储备。今年8月，省药检院以“零缺陷”通过国家药监局专家组批签发技术能力评估和考核。

疫苗安全责任重于泰山。在收到国家药监局通知的当天，省药检院迅速行动，院党委书记、院长姜红，党委委员、副院长何开勇带领疫苗批签发专业技术人一行20余人，走进武汉生物开展“百名专业人才智汇企业”活动，启动承接疫苗批签发各项准备。

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